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天津大學(xué)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)出新冠病毒口服新型防治制劑：尋求科研接力方 加速推進(jìn)走向臨床
從天津大學(xué)獲悉，該校生命科學(xué)學(xué)院黃金海教授團(tuán)隊(duì)已經(jīng)成功研發(fā)出新型冠狀病毒口服新型防治制劑,。該新型防治制劑以食品級(jí)安全釀酒酵母為載體,，以新型冠狀病毒S蛋白為靶點(diǎn)產(chǎn)生抗體。黃金海教授本人已經(jīng)4倍量口服樣品,，無任何副反應(yīng),。目前科研團(tuán)隊(duì)正在尋求合作方，希望能推動(dòng)疫苗制劑早日走向臨床,，為疫情防控發(fā)揮作用,。
新型冠狀病毒S蛋白（Spike protein，刺突蛋白）可與宿主細(xì)胞的病毒受體結(jié)合,，是決定病毒入侵易感細(xì)胞的關(guān)鍵蛋白,，也是開發(fā)預(yù)防或治療用新型冠狀病毒疫苗與藥物的關(guān)鍵靶點(diǎn)。疫情爆發(fā)后,，黃金海團(tuán)隊(duì)日夜奮戰(zhàn)迅速設(shè)計(jì)制定了穩(wěn)定表達(dá)COVID-19病毒S蛋白保護(hù)性抗原RBD-FP域疫苗菌株的研發(fā)方案,。
該新型防治制劑應(yīng)用食品級(jí)安全酵母作為宿主研制生物防治制劑，通過口服途徑免疫,，具有激發(fā)局部黏膜免疫,、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫穩(wěn)態(tài)，使用方便,，安全性好,、產(chǎn)能迅速等優(yōu)勢(shì)。目前,，團(tuán)隊(duì)已完成了重組菌株構(gòu)建,、篩選，蛋白表達(dá),、發(fā)酵動(dòng)力學(xué)等核心技術(shù)開發(fā)內(nèi)容,，并制備了少量膠囊、奶片,、顆粒劑口服防治制劑樣品,。黃教授介紹說，該新型防治制劑除表達(dá)的病毒外源基因外,，表達(dá)元件全部為釀酒酵母自身基因片段,，不含外源抗性基因。其通過高表達(dá)新冠病毒保護(hù)性抗原,，一方面可作為病毒感染的競(jìng)爭(zhēng)性治療制劑,，也可通過激活黏膜免疫的疫苗機(jī)制，發(fā)揮預(yù)防性抗感染功能,。其安全性、免疫方式、成本節(jié)約等優(yōu)勢(shì)突出,，特別適用于應(yīng)急性,、無常規(guī)疫苗的烈性病防控。
疫苗菌株構(gòu)建及篩選方案
COVID-19病毒RBD-FP域酵母疫苗株篩選及其口服制劑
當(dāng)問道,，為什么能在這么短的時(shí)間內(nèi)完成制劑研發(fā)時(shí),，黃教授表示，多年來,，該團(tuán)隊(duì)搭建并完善了以食品級(jí)安全釀酒酵母為底盤細(xì)胞的疫苗及其生物防控制劑研發(fā)平臺(tái),，形成了表面展示，分泌等系列穩(wěn)定表達(dá)載體,、構(gòu)筑了適合疫苗表達(dá)的不同宿主底盤及其評(píng)價(jià)檢測(cè)體系,，形成了新型口服疫苗創(chuàng)制的體系化核心技術(shù)及其優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)能力。成熟的研發(fā)平臺(tái)使新冠病毒酵母疫苗菌株的獲得周期大大縮短,。
不過黃教授也表示,，疫苗制劑從研制到上市是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)而漫長(zhǎng)的過程，目前團(tuán)隊(duì)正在積極布置進(jìn)行動(dòng)物毒理學(xué),、免疫效力,、中試生產(chǎn)等評(píng)價(jià)，希望有資質(zhì)的企業(yè)和單位合作完成疫苗制劑后續(xù)評(píng)價(jià)流程,，加速推進(jìn)疫苗制劑的臨床驗(yàn)證和推廣使用,，助力疫情的防控。此外,，該團(tuán)隊(duì)還獲得了COVID-19病毒M,、N、E蛋白酵母重組菌株,，多價(jià)表達(dá)疫苗研發(fā),，免疫評(píng)價(jià)等進(jìn)程也在有序推進(jìn)。
來源：人民網(wǎng)
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