首頁>> 特色介紹 >> 在天津市眼科醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物或醫(yī)療器械臨床試驗,向機(jī)構(gòu)辦公室提交資料目錄
在天津市眼科醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物或醫(yī)療器械臨床試驗,向機(jī)構(gòu)辦公室提交資料目錄
作 者:發(fā)布時間:2015-03-12 08:15:35
藥物臨床試驗申報材料目錄
一、藥物臨床試驗批件
二、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照
藥品生產(chǎn)許可證
GMP證書
三、申辦方臨床試驗委托書
監(jiān)查員委托書
四、研究者手冊
臨床試驗方案
病例報告表
知情同意書
醫(yī)療器械臨床試驗申報材料目錄
一、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證
二、申辦方臨床試驗委托書
監(jiān)查員委托書
三、研究者手冊
臨床試驗方案
病例報告表
知情同意書
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